「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム」、非小細胞肺がんを対象としたHER2(ERBB2)遺伝子変異に対するコンパニオン診断システムとして保険適用
@Press2023年8月29日(火)15時0分
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ(グループ本社:東京都港区、代表:室田博夫)は、次世代シーケンシング(NGS)技術を用いたコンパニオン診断システム「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム(以下、本製品)」に関し、非小細胞肺がんを対象としたHER2(ERBB2)遺伝子変異に対する「エンハーツ」(トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)(T-DXd/DS-8201))の治療適応判定の補助に対して、厚生労働省より製造販売承認事項一部変更承認を2023年5月25日付で取得した本製品について、保険適用されたことを発表します。
なお、エンハーツについては、第一三共株式会社が、「がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」 の効能又は効果に係る製造販売承認事項一部変更承認を2023年8月23日付で取得しました。
■使用目的または効果
本製品は、下記に示す癌種ごとの医薬品の適応判定の補助を目的として対応する遺伝子変異等を検出します。
【非小細胞肺癌】
●BRAF遺伝子V600E変異:
ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物の併用投与
●EGFR遺伝子変異:
ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩、ダコミチニブ水和物
●HER2(ERBB2)遺伝子変異:
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)
●ALK融合遺伝子:
クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩、ブリグチニブ、ロルラチニブ
●ROS1融合遺伝子:
クリゾチニブ、エヌトレクチニブ
●RET融合遺伝子:
セルペルカチニブ
【甲状腺癌】
●RET融合遺伝子:
セルペルカチニブ
【甲状腺髄様癌】
●RET遺伝子変異:
セルペルカチニブ
保険適用日:2023年8月1日
保険点数 :18,000点
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社:米国マサチューセッツ州ウォルサム)は、科学サービスを提供するグローバルなリーディングカンパニーであり、収益は400億ドルを超えています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客さまに製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、研究室の生産性向上、臨床診断性能と治療の向上、患者さんの人生を大きく左右する医薬品開発・製造に取り組むお客さまを支援します。
当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。
URL: https://www.thermofisher.com
※プレスリリースに記載している情報は、発表日時点のものです。現時点では、発表日時点での情報と異なる場合がありますので、あらかじめご了承、ご注意をお願いいたします。
詳細はこちら
プレスリリース提供元:@Press
なお、エンハーツについては、第一三共株式会社が、「がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」 の効能又は効果に係る製造販売承認事項一部変更承認を2023年8月23日付で取得しました。
■使用目的または効果
本製品は、下記に示す癌種ごとの医薬品の適応判定の補助を目的として対応する遺伝子変異等を検出します。
【非小細胞肺癌】
●BRAF遺伝子V600E変異:
ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物の併用投与
●EGFR遺伝子変異:
ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩、ダコミチニブ水和物
●HER2(ERBB2)遺伝子変異:
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)
●ALK融合遺伝子:
クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩、ブリグチニブ、ロルラチニブ
●ROS1融合遺伝子:
クリゾチニブ、エヌトレクチニブ
●RET融合遺伝子:
セルペルカチニブ
【甲状腺癌】
●RET融合遺伝子:
セルペルカチニブ
【甲状腺髄様癌】
●RET遺伝子変異:
セルペルカチニブ
保険適用日:2023年8月1日
保険点数 :18,000点
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社:米国マサチューセッツ州ウォルサム)は、科学サービスを提供するグローバルなリーディングカンパニーであり、収益は400億ドルを超えています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客さまに製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、研究室の生産性向上、臨床診断性能と治療の向上、患者さんの人生を大きく左右する医薬品開発・製造に取り組むお客さまを支援します。
当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。
URL: https://www.thermofisher.com
※プレスリリースに記載している情報は、発表日時点のものです。現時点では、発表日時点での情報と異なる場合がありますので、あらかじめご了承、ご注意をお願いいたします。
詳細はこちら
プレスリリース提供元:@Press
「システム」をもっと詳しく
BIGLOBE旅行 都道府県民限定プランのご紹介♪
「システム」のニュース
-
“2024年4月1日より実施中” 運行管理一元化セミナー6月5日(水)5月21日17時16分
-
【貸切バス事業者様向け】安全性評価認定制度セミナー6月11日(火)5月21日17時16分
-
健診業務のハンドブックを無料公開! 健診システムのテクノアが小規模医療機関様に知見やノウハウを提供します5月21日16時46分
-
【東洋建設】TLP方式の浮体式洋上風力設備に関するAiPを日本海事協会から取得5月21日16時46分
-
離職予防ツール『HR OnBoard』が新機能搭載!2024年6月1日(土)から、 AIによるフリーコメント自動判定システムの導入を開始。5月21日16時46分
-
清水建設、AIでトンネル坑内の作業状況を自動把握するシステム5月21日16時29分
-
日本のコールセンター/CRM市場の叡智が集まる展示会に出展5月29日(水)・30日(木)、マイドームおおさか5月21日16時16分
-
立命館大学 大阪いばらきキャンパスにハイブリッドシステムに対応した次世代型の学び舎が誕生【導入事例インタビュー記事を公開】5月21日16時16分
-
FRONTEO、医学論文探索AIシステム「KIBIT Amanogawa」に類似性・関連性の高い遺伝子や疾患のリストを提示する新機能を追加5月21日16時16分
-
オンラインオーダー家具システム「ituki」をバージョンアップ。シミュレーションシステムのグラフィックの改良と奥行20cmが新登場【株式会社パモウナ】5月21日16時16分