承認申請に関するニュース
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「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム」について、ヤンセンファーマ株式会社が製造販売承認申請中の「EGFRエクソン20挿入変異を有する手術不能又は再発非小細胞肺がんに対する化学療法との併用療法」を対象とした「アミバンタマブ(遺伝子組換え)」のコンパニオン診断システムとして、一部変更承認を申請
サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパングループ(グループ本社：東京都港区、代表：室田博夫)は、次世代シーケンシング(NGS)技術を用いたコンパ…
＠Press 4月30日（火）11時30分
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米ＳＥＣ、イーサ現物ＥＴＦの承認申請を来月却下か＝業界筋
SuzanneMcGee［２５日ロイター］-米国で暗号資産（仮想通貨）イーサリアム（イーサ...
ロイター 4月26日（金）11時23分
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日本初、CureAppが「減酒治療アプリ」の製造販売承認申請
〜減酒治療による健康増進をより身近に届け、厚労省も推進するアルコール健康障害対策への貢献を目指す〜報道関係者各位［画像1:https://prcdn.…
PR TIMES 3月25日（月）12時46分
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出資先であるステミネント社の台湾Emerging Stock Board上場に関するお知らせ
出資先であるステミネント社の台湾EmergingStockBoard上場に関するお知らせこの度、当社の出資先であり、脊髄小脳変性症の治療薬として現在当…
PR TIMES 3月11日（月）17時46分
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「減酒治療アプリ」治験で有効性を確認、CureAppは薬事承認申請準備中
厚生労働省による「飲酒ガイドライン」公開が待たれるいま〜減酒治療と健康増進をより身近に〜［画像:https://prcdn.freetls.fastl…
PR TIMES 2月13日（火）11時16分
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モデルナ、スパイクバックス(R)筋注の新規剤形として0.5mlバイアル製剤を承認申請
ModernaInc.（以下、「モデルナ」）の日本法人モデルナ・ジャパン株式会社（東京都港区、以下、「モデルナ・ジャパン」）は本日、新型コロナワクチン…
PR TIMES 1月19日（金）13時17分
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モデルナ、スパイクバックス(R)筋注の新規剤形としてプレフィルドシリンジ製剤を承認申請
ModernaInc.（以下、「モデルナ」）の日本法人モデルナ・ジャパン株式会社（東京都港区、以下、「モデルナ・ジャパン」）は本日、新型コロナワクチン…
PR TIMES 12月28日（木）10時46分
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Alpha Tau Medical社、再発頭頸部癌に対するAlpha DaRTの製造販売承認申請を医薬品医療機器総合機構へ提出
［画像1:https://prtimes.jp/i/33569/12/resize/d33569-12-cec3157242eace8626d1-0.…
PR TIMES 11月21日（火）11時16分
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(株)カルディオインテリジェンス、発作性心房細動の“兆候”を検出し見逃しを防ぐAI医療機器を新医療機器承認申請
発作のない心電図から心房細動の兆候を検出：不整脈をAIでリスク評価する医療の実現へ株式会社カルディオインテリジェンス(本社：東京都港区、代表取締役：田…
PR TIMES 11月17日（金）19時46分
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ファイザー、小児用オミクロン株対応ワクチン厚労省に承認申請
ファイザーとビオンテック（BioNTechSE）は2022年10月13日、5〜11歳の小児に対するオミクロン株対応のCOVID-19ワクチンを厚生労働…
リセマム 10月14日（金）10時45分